药物&医疗器械临床试验机构

1、研究介绍本院正在开展“多层次医疗保障下慢性肝病健康管理真实世界研究”。本研究已经得到首都医科大学附属北京地坛医院的伦理委员会的审查和批准。现招募满足入选排除标准的肝纤维化、肝硬化患者数名。2、招募条件入选标准（1）性别不限，年龄18-70岁（含18和70岁）； （2）肝纤维化/肝硬化人群，符合以下任意一项条件： ①LSM>8kPa(FibroScan?); ②影像学（腹部B超/CT/MRI）提示肝纤维化或肝硬化特征； ③肝活检Ishak评分≥2分； …

1、研究介绍尊敬的患者朋友:我院正在开展“评估AHB-137注射液用于初治慢性乙型肝炎参与者有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心II期临床试验”(方案编编号:AB-10-8016)，本研究已获得国家药品监督管理局和我院伦理委员会的批准。现公开招募初治的慢性乙型肝炎患者，将为符合条件且自愿参加本研究的患者提供研究药物、研究中规定的检查费用。2、主要入选条件1.自愿参加本试验，并在参与本试验前签署知情同意书，同意按照…

1、研究介绍首都医科大学附属北京地坛医院艾滋病中心正在开展"评价JL18008注射液在HIV免疫重建不良患者中的药代动力学、药效学、安全性的随机、双盲、安慰剂对照的I/II期临床研究"，本试验已获得国家药品监督管理局(NMPA)签发的临床试验通知书(2024LP00586)，并已通过首都医医科大学附属北京地坛医院伦理委员会的审查批准，本项目由我院赵红心教授负责。本研究药物JL18008注射液的适应症为用于治疗HIV免疫重建不良，目前在境内外均…

1、研究介绍我院正在进行一项“SHR-A1904联合用药治疗CLDN18.2阳性晚期实体瘤的Ib/III期临床研究”。SHR-A1904是以Claudin 18.2（CLDN 18.2）为靶点的抗体偶联药物（ADC）。由人源化 CLDN18.2 免疫球蛋白 G1 单克隆抗体和小分子毒素偶联而成， 小分子毒素是由可酶切的含马来酰亚胺四肽的连接子与DNA拓扑异构酶I抑制剂9106-IM 2 组成，SHR-A1904 可以选择性地结合Claudin 18.2 阳性肿瘤细胞，并能抑制Claudin 18.2 阳性细胞的体外增…

我院正在开展“评价酒石酸阿福特罗雾化吸入用溶液治疗慢性阻塞性肺疾病的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床研究”。研究药物酒石酸阿福特罗雾化吸入用溶液已被国家药品监督管理局批准开展临床试验，现计划招募260例符合条件的慢性阻塞性肺疾病(COPD)稳定期患者。招募条件:符合以下条件的受试者可能入选1）年龄为35~75周岁(含临界值)，男女均可;2）根据 2024版 GOLD指南诊断为COPD的患者;3) 筛选时，患者吸入…

尊敬的患者：首都医科大学附属北京地坛医院目前正在开展“KRAS特异性自体TCR-T细胞注射液在晚期实体瘤患者中安全性和有效性的探索性研究”。此研究经我院伦理委员会批准，现面向社会招募患者。研究治疗为“KRAS特异性自体TCR-T细胞注射液”，目前该细胞治疗产品处于临床研究阶段，暂未获批上市。该研究将用于“评价KRAS特异性自体TCR-T细胞注射液治疗KRAS突变晚期实体肿瘤的安全性、耐受性和初步疗效”。招募对象条件1. 18岁-70岁…

尊敬的患者朋友：首都医科大学附属北京地坛医院正在开展一项由康诺亚生物医药科技(成都)有限公司申办的临床研究(方案编号:CM350-030001)试验药物CM350由康诺亚生物医药科技(成都)有限公司提供。现本着自愿参加的原则，招募志愿者参加试验。为保证临床试验的科学性及符合伦理要求，本临床试验已获得首都医科大学附属北京地坛医院药物临床试验伦理委员会批准。招募对象条件1）18周岁(含18周岁)至75周岁(含75周岁)，体重>40公斤；2）…