1、研究介绍

我院正在进行一项“SHR-A1904联合用药治疗CLDN18.2阳性晚期实体瘤的Ib/III期临床研究”。SHR-A1904是以Claudin 18.2（CLDN 18.2）为靶点的抗体偶联药物（ADC）。由人源化 CLDN18.2 免疫球蛋白 G1 单克隆抗体和小分子毒素偶联而成， 小分子毒素是由可酶切的含马来酰亚胺四肽的连接子与DNA拓扑异构酶I抑制剂9106-IM 2 组成，SHR-A1904 可以选择性地结合Claudin 18.2 阳性肿瘤细胞，并能抑制Claudin 18.2 阳性细胞的体外增殖。本研究已获得国家药品监督管理局和我院伦理委员会的批准，目前本院正在招募患者。

2、主要入选条件

1.体能状况良好，年龄18周岁至75周岁（含边界值）； 

2.病理学确诊的局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管结合部腺癌、胰腺腺癌； 

3.能够提供已保存或新鲜肿瘤组织，用于生物标志物检测，且肿瘤组织CLDN18.2表达阳性（基于中心实验室检测结果）； 

4.存在可测量病灶；

5.器官功能水平良好； 

6.没有其他本研究要求排除的基础疾病； 

7.愿意参加本项研究并且愿意遵守研究医生的要求。

3、如何参与

如果您需要获得进一步的相关研究信息，您可以联系以下工作人员。医生将根据您的情况及研究的入选排除标准综合判断是否可以入选。

联系人：孙助理

电话：19809330139