药物&医疗器械临床试验机构

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北京地坛医院艾滋病中心免疫重建不良患者招募

发布时间:2026-06-18 点击量:

1、研究介绍

首都医科大学附属北京地坛医院艾滋病中心正在开展"评价JL18008注射液在HIV免疫重建不良患者中的药代动力学、药效学、安全性的随机、双盲、安慰剂对照的I/II期临床研究",本试验已获得国家药品监督管理局(NMPA)签发的临床试验通知书(2024LP00586),并已通过首都医医科大学附属北京地坛医院伦理委员会的审查批准,本项目由我院赵红心教授负责。

本研究药物JL18008注射液的适应症为用于治疗HIV免疫重建不良,目前在境内外均未上市。

招募对象:

如果您或您的家属符合以下条件(具体标准请咨询研究医生),可以报名参加本研究。

2、主要入选条件

1.年龄18~65岁(含临界值),男女不限;

2.接受cART治疗至少48个月,且在入组前使用稳定的抗病毒治疗方案至少3个月;且维持HIV-1RNA低于50copies/mL≥36个月;提供至少2次HIV-1RNA低于50copies/mL的检测结果(其中一次可使用筛选时结果);

3.筛选前1年内 CD4+T细胞计数≤350cells/uL;应提供入组前4年内至少3次 CD4+T细胞计数≤350cells/uL的检测结果,且这3次检测时间间隔应≥3个月(第3次可使用筛选期检测结果);

3、如何参与

若您想了解该临床研究更加详细的信息,请联系科室研究医生!

联系人:姚助理

电话:18910356460