药物&医疗器械临床试验机构

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北京地坛医院肝病二科慢性乙型肝炎患者招募

发布时间:2026-07-02 点击量:

1、研究介绍

尊敬的患者朋友:

我院正在开展“评估AHB-137注射液用于初治慢性乙型肝炎参与者有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心II期临床试验”(方案编编号:AB-10-8016),本研究已获得国家药品监督管理局和我院伦理委员会的批准。

现公开招募初治的慢性乙型肝炎患者,将为符合条件且自愿参加本研究的患者提供研究药物、研究中规定的检查费用。

2、主要入选条件

1.自愿参加本试验,并在参与本试验前签署知情同意书,同意按照试验方案要求完成试验流程,愿意且能按照方案接受或终止治疗的参与者;

2.在签署知情同意书时年龄在18-65周岁者(包含边界值);

3.体重指数在18-32kg/m2范围内者【包含边界值】,男性体重≥50kg、女性体重≥45kg;

4.筛选时 HBsAg 或HBV DNA阳性≥6个月,且未接受过干扰素或核苷(酸)类似物类药物抗病毒治疗;

5.筛选时10 IU/mL< HBsAg ≤1500 IU/mL且20 IU/mL<HBV DNA≤20000 IU/mL;

3、如何参与

如果您需要获得进一步的相关研究信息,您可以联系以下工作人员。

联系人: 李助理

电话:15001198670