近日，由北京地坛医院承办的北京医学伦理学会传染病防控伦理研究分会2025年学术年会在京召开。本次年会以“传染病防控伦理研究与临床实践融合”为主题，聚焦新形势下科技创新的伦理议题，汇聚领域专家，共探伦理治理新路径，为传染病防控事业注入新动能。北京地坛医院副院长、分会主任委员杨志云作为大会主席，对与会嘉宾的到来表示热烈欢迎，将北京医学伦理学会传染病防控伦理研究分会自去年成立以来取得的进展进行了简要报告。北…

序号姓 名性别职务单 位专 业1陈效友男主任 委员首都医科大学附属 北京地坛医院内科学2贾王彦女副主任 委员首都医科大学附属 北京地坛医院管理学3陈志海男委员首都医科大学附属 北京地坛医院传染病4李俊南女委员首都医科大学附属 北京地坛医院流行病与卫生统计学5周运翱男委员首都医科大学附属 北京地坛医院卫生管理学6龚继芳女委员北京肿瘤医院肿瘤学7孟繁平男委员解放军总医院 第五医学中心传染病学和生物治疗8王凯戎女委员北…

近日，首都医科大学附属北京地坛医院顺利完成伦理委员会换届工作。为提升新一届委员的履职能力，推动伦理审查工作规范化、科学化发展，伦理委员会办公室于2025年3月12日组织召开了第七届伦理委员会委员培训会议。会议特邀原主任委员贾王彦，以及伦理委员会办公室成员担任主讲，围绕伦理审查实践经验、审查要点、法规要求等展开专题培训，为医院临床研究和医疗技术的健康发展筑牢伦理基石。原主任委员贾王彦结合十余年伦理审查经验…

序号 姓 名 性别 职务 单 位 专 业 1潘 峰男主任委员北京地坛医院医院管理2杨志云女副主任委员北京地坛医院中西医结合3陈效友男委员北京地坛医院内科学（结核病）4宋 蕊女委员北京地坛医院感染传染病5李 鑫男委员北京地坛医院传染病（艾滋病）6王 琦男委员北京地坛医院内科传染病7冯恩山男委员北京地坛医院神经病学8刘景院男委员北京地坛医院重症医学9王雅杰女委员北京地坛医院临床检验诊断学10王 玺男委员北京地坛医院理学…

伦理委员会办公室联系电话：010-84322127/2140伦理委员会办公室联系邮箱：bjdtyyll@163.com

首都医科大学附属北京地坛医院医学伦理委员会（以下简称“伦理委员会”）成立于1998年。它是一个独立的、非盈利性的、不受任何参与试验者影响的组织。依据《赫尔辛基宣言》（2013）、《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》（2016）、《药物临床试验质量管理规范》（2020）、《医疗器械临床试验质量管理规范》（2022）、《药物临床试验伦理审查指导原则》（2010）、《中医药临床研究伦理审查管理规范》（2010年）及《涉及人的生命科…

世界卫生组织（Operational Guidelines for Ethics Committees That Review Biomedical Research, 2000, World Health Organization）前言对人体进行生物医学研究试验的伦理和科学标准已在一些国际性的指南中制定和确立，包括《赫尔辛基宣言》、国际医学科学组织委员会（CIOMS）的《人体生物医学研究国际伦理指南》及世界卫生组织（WHO）和人用药物注册技术要求国际协调会议（ICH）对药品临床试验管理规范的指南。遵循这些指南有助…

1. 伦理委员会每月召开1次例行审查会议，具体排期如下（标识为绿色的为伦理审查会时间）；2. 会前1周完成伦理立项，可安排当月会议；3. 若有需要，可联系伦理办安排加急审查会议。常规会议排期伦理委员会办公室联系电话：010-84322127/2140伦理委员会办公室联系邮箱：bjdtyyll@163.com

第一章 总 则第一条 为加强对医疗器械临床试验的管理，维护受试者权益和安全，保证医疗器械临床试验过程规范，结果真实、准确、完整和可追溯，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规范。第二条 在中华人民共和国境内，为申请医疗器械（含体外诊断试剂，下同）注册而实施的医疗器械临床试验相关活动，应当遵守本规范。本规范涵盖医疗器械临床试验全过程，包括医疗器械临床试验的方案设计、实施、监查、稽查、检查以及数据的采…

第一章 总 则第一条 为保护临床研究受试者的权益和安全，规范本伦理委员会的组织和运作，根据国家卫生健康委员会《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》（2021年）、《干细胞临床研究管理办法》（2015年）、《医疗技术临床应用管理办法》（2018年），国家药品监督管理局和国家卫生健康委员会《药物临床试验质量管理规范》（2020年）、《医疗器械临床试验质量管理规范》（2022年），国家药品监督管理局《药物临床试验伦理审查工作指…

第一章 总 则第一条 为保证药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。本规范适用于为申请药品注册而进行的药物临床试验。药物临床试验的相关活动应当遵守本规范。第二条 药物临床试验质量管理规范是药物临床试验全过程的质量标准，包括方案设计、组织实施、监查、稽查、…

第一章 总则第一条 为保护人的生命和健康，维护人格尊严，尊重和保护研究参与者的合法权益，促进生命科学和医学研究健康发展，规范涉及人的生命科学和医学研究伦理审查工作，依据《中华人民共和国民法典》《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《中华人民共和国科学技术进步法》《中华人民共和国生物安全法》《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》等，制定本办法。第二条 本办法适用于在中华人民共和国境内的医疗卫生机构…

国食药监注[2010]436号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），总后卫生部药品监督管理局：为加强药物临床试验的质量管理和受试者的保护，规范和指导伦理委员会的药物临床试验伦理审查工作，提高药物临床试验伦理审查工作质量，根据《药品注册管理办法》和《药物临床试验质量管理规范》的有关规定，国家局组织制定了《药物临床试验伦理审查工作指导原则》，现予印发。请你局指导本辖区内药物临床试验机构学习…

第一章 总则第一条 为保护人的生命和健康，维护人的尊严，尊重和保护受试者的合法权益，规范涉及人的生物医学研究伦理审查工作，制定本办法。第二条 本办法适用于各级各类医疗卫生机构开展涉及人的生物医学研究伦理审查工作。第三条 本办法所称涉及人的生物医学研究包括以下活动：（一）采用现代物理学、化学、生物学、中医药学和心理学等方法对人的生理、心理行为、病理现象、疾病病因和发病机制，以及疾病的预防、诊断、治疗…

在第18届世界医学会联合大会通过，芬兰赫尔辛基，1964年6月 并在以下几届修订： 第29届世界医学会联合大会，日本东京，1975年10月第35届世界医学会联合大会，意大利威尼斯，1983年10月第41届世界医学会联合大会，中国香港，1989年9月第48届世界医学会联合大会，南非西萨摩赛特，1996年10月第52届世界医学会联合大会，苏格兰爱丁堡，2000年10月 第53届世界医学会联合大会，美国华盛顿，2002年10月（增加注释说明） 第55届世界医学会…

本院伦理审查通过CTMS系统进行，所有伦理审查申请文件模板请通过CTMS系统平台下载。若首次申请有疑问，请致电联系 张老师 （010）84322127

为指导主要研究者/申办方提交药物/医疗器械临床试验项目、课题负责人提交临床科研课题、临床医师或药师等发起的紧急医疗用药等的伦理审查申请/报告，特制订本指南。一、提交伦理审查的项目范围根据《中华人民共和国医师法》（2021）国家卫健委《涉及人的生物医学研究伦理审查办法（2016），国家食品药品监督管理总局局《药物临床试验质量管理规范》（2020）、《医疗器械临床试验质量管理规范》（2022）和《药物临床试验伦理审查工…

工作时间：周一至周五（8:00-11:30,13:00-16:30）；接待时间：周二、三、四、五；周一为非接待日，原则上不接待来访，特殊情况除外。建议来访前提前预约。 联系人：张老师、周老师联系电话：010-84322127、010-84322140