北京地坛医院临床试验机构自1989年起，开展临床试验研究工作30余年，累计完成感染性疾病领域临床试验和临床研究1000余项。近五年，开展药物和医疗器械临床试验300余项，包括牵头开展4项国际多中心药物临床试验、52项国内多中心药物临床试验以及45项国内多中心医疗器械临床试验。

截至2025年6月，我院现有药物临床试验备案专业13个和医疗器械临床试验备案专业15个。其中，药物临床试验备案专业包括感染、艾滋病、肝炎、心血管内科、中西医结合、妇科、呼吸内科、肿瘤科、神经内科、神经外科、内分泌科、皮肤性病科和I期临床试验研究室；医疗器械临床试验备案专业包括呼吸内科、消化内科、中西医结合科、皮肤性病科、肿瘤介入科、心血管内科、普通外科、骨科、产科、传染科、医学检验科、医学影像科和病理科等。

医院严格按照国家药物临床试验机构管理要求，优化组织架构，完善设施条件，建立了规范的质量管理体系。在不断提升自身临床试验质量和实施效率的基础上，为了加快推动感染性疾病领域多中心临床试验研究迅速优质的开展，近年来医院积极推进感染性疾病临床试验协作网络及跨区域伦理审查互认机制的建设。目前，已组织10余项临床试验研究在协作网络内高效开展，充分发挥了国家传染病医学中心的“示范、引领、辐射”作用。此外，医院始终重点关注受试者权益的保护，伦理委员会继2019年首次获得CAP认证后，2023年再次通过CAP再认证。基于丰富的临床试验研究经验和完善的质量管理体系，医院多次接受国家药品监督管理局CFDI现场检查和北京市药品监督管理局的监督检查，均顺利通过。我们始终持续坚持“开放、共享、合作、创新”的理念，欢迎临床试验领域相关方合作交流。

联系电话：010-84322133/3059

机构邮箱：dtyygcp@163.com

点击查看高清图