为落实《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械使用质量监督管理办法》等法规要求，保障急救生命支持类设备临床使用安全、性能可靠，支撑国家三级公立医院绩效考核与医院等级评审，我院拟对急救与生命支持类医疗设备年度质量控制检测及预防性维护服务开展公开采购，欢迎符合资质的检测机构参与报名。

1. 项目编号：YNTP2026007

2. 项目基本信息： 

- 项目名称：北京地坛医院2026年度急救与生命支持类医疗设备年度质量控制检测及预防性维护服务

- 服务地点：地坛医院朝阳院区，地坛医院顺义院区

- 服务期限：1年（按年度检测）

- 采购方式：院内谈判

- 预算金额：9.9万元（最高限价）

3．服务内容：

（1）生命支持类设备性能检测（按国家质控规范全项检测）

- 覆盖设备范围（以院内设备台账为准）：多参数监护仪412台（含分院52台）、输液泵188台（含分院14台）、呼吸机56台（含分院5台）、除颤仪35台（含分院11台）、麻醉机23台（含分院3台）、高频电刀12台（含分院1台）等急救生命支持类设备。

（2）电气安全与通用性能检测

- 保护接地电阻、外壳漏电流、患者漏电流、绝缘电阻等电气安全项目

- 各设备核心性能参数检测（通气参数、心电/血氧/血压监测精度、除颤能量、输注流速、电刀输出功率等）

（3）成果要求

- 须出具证书或报告，强检计量器具须出具检定证书，出具的校准证书须带CNAS标识、检测报告须带CMA标识，参数须涵盖检测依据的全部参数

- 报告满足三级公立医院绩效考核、等级评审及医疗设备临床使用管理台账要求

- 检测不合格免费复检，出具书面整改建议并跟踪闭环

4. 投标人资格要求

（1）具有独立法人资格，有效营业执照

（2）具备有效的质量管理体系认证证书，具有有效的职业健康安全管理体系认证证书，具有有效的环境管理体系认证证书，资质范围覆盖本项目

（3）近 3 年无重大违法违规记录，未被列入失信被执行人或重大税收违法名单

（4）本项目不接受联合体投标，不允许分包、转包

5. 技术依据

- WS/T 654-2019 医疗器械安全管理

- WS/T 655-2019 呼吸机安全管理

- WS/T 659-2019 多参数监护仪安全管理

- WS/T 603-2018 心脏除颤器安全管理

- WS/T 657-2019 医用输液泵和医用注射泵安全管理

- WS/T 602-2018 高频电刀安全管理

- JJF 1259-2018《医用注射泵和输液泵校准规范》、JJF 1149-2014《心脏除颤器校准规范》、JJF 1217-2009《高频电刀校准规范》等现行计量技术规范

- 国家现行最新医疗器械临床使用与质量控制相关标准

6. 服务要求

（1）接到通知后7—10个工作日内完成现场检测

（2）检测结束后10个工作日内出具正式报告（纸质+电子版）

（3）配合医院迎检、答疑、许可证校验

（4）遵守医院感染防控与现场管理规定

7. 院内谈判文件内容：

报价表（按台/按项明细报价）、营业执照、检测仪器检定、质量管理体系认证证书、职业健康安全管理体系认证证书、环境管理体系认证证书、近3年三甲/综合医院同类服务案例（合同复印件）、服务方案、工期承诺、售后服务承诺、无违法失信声明。

扫描二维码填写报名信息：

8．院内谈判响应文件提交时间、提交截止时间及提交地点：

提交时间：2026年10月28日上午9：00

提交地点：地坛医院朝阳院区公寓楼一层105室

9．院内谈判时间及地点：

时间：2026年10月28日上午9：00

地点：地坛医院朝阳院区公寓楼一层105室

10．院内谈判最终报价提交时间及地点：

时间：2026年10月28日  按院内谈判先后顺序

地点：地坛医院朝阳院区公寓楼一层105室

11．院内谈判响应文件有效期和最终报价有效期为院内谈判响应文件提交截止日起90日历天。

联系人：黄妍、唐存宏   电话： 010-84323011、010-84323013