近日，首都医科大学附属北京地坛医院副院长杨志云团队在药理学国际TOP期刊《Frontiers in Pharmacology》（JCR Q1）正式发表研究成果，针对接受局部微创治疗的早期肝癌患者，以学科专利方——养阴扶正解毒方为核心的中西医结合治疗组较西医治疗组可提高患者48周无复发生率10.7%，复发风险降低46%。团队正在开展本自主创新专利方的成果转化工作，此成果是继2021年（2021，91:153722 ）在植物药与天然药物领域国际顶刊《Phytomedicine》报道本方作用机制后，在临床循证评价方面再添新证据。

源于临床：十余年实践凝练原创复方

原发性肝癌具有复发率高、长期预后不佳等特点。即使经过射频消融、经动脉化疗栓塞等局部治疗，部分患者仍面临肿瘤复发风险。如何在规范治疗基础上进一步降低复发风险、延长生存期，是肝癌长期管理中的重要瓶颈问题。

养阴扶正解毒方是北京地坛医院中西医结合中心凝练学科学术思想，在学术带头人北京地坛医院中西医结合中心主任医师王宪波指导下总结十余年诊治肝癌临床经验、优化形成的特色专利方，以养阴扶正、解毒散结、活血调肝为核心法则。团队持续开展了作用机制、工艺质量、成药性、临床疗效系列研究，该成果为本方辅助早期肝癌局部治疗提供了新的随机对照临床证据，标志着杨志云团队在原创复方循证评价与临床转化方面取得重要阶段性进展。

循证求真：前瞻性随机对照研究提供新证据

为进一步评价养阴扶正解毒方的临床疗效与安全性，团队开展了一项前瞻性随机对照研究，共纳入300例接受局部微创治疗的早期肝癌患者。患者按照1∶1随机分为两组，分别接受西医标准局部治疗联合养阴扶正解毒方或单纯西医标准局部治疗，并随访48周。

研究结果显示，联合治疗组和对照组的48周无复发生存率分别为84.7%和74.0%，提高10.7%。进一步分析显示，联合养阴扶正解毒方与更低的复发风险相关，风险比为0.54，即在48周观察期内复发风险相对降低约46%。该研究以无复发生存为主要终点，为养阴扶正解毒方辅助早期肝癌局部治疗提供了新的循证证据。

亚组分析提示，AFP＜400 ng/mL、Child-Pugh A级、HBV相关肝癌及单发肿瘤患者为养阴扶正解毒方辅助治疗的潜在优势获益人群。

创新引领：推动自主创新研发成果惠及更多患者

本次研究不仅为养阴扶正解毒方辅助早期肝癌治疗提供了新的循证证据，也体现了北京地坛医院中西医结合诊疗的临床研究和成果转化方面的综合实力。未来，北京地坛医院中西医结合中心团队将持续推进多中心研究和中药新药研发，加快原创成果的转化落地，为肝癌患者提供更有效的治疗方案。

北京地坛医院中西医结合中心主治医师闫慧文、刘晓利和北京儿童医院中医科住院医师王欣慧为本文章共同第一作者，中西医结合中心主任医师杨志云、主任医师江宇泳为本文章共同通讯作者。该研究获得国家自然科学基金、北京市研究型病房卓越计划等项目支持。