药物&医疗器械临床试验机构

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北京地坛医院药物临床试验专业组介绍——神经外科专业

发布时间:2025-09-10 点击量:

首都医科大学附属北京地坛医院是一家以传染病学为重点和特色的三级甲等医院,为国家传染病医学中心(北京)主体医院,2020年获批北京市首批示范性研究型病房,累计完成传染和感染性疾病领域临床试验和临床研究1000余项。目前我院药物临床试验备案专业共13个,包括感染、艾滋病、肝炎、中西医结合、心血管内科、妇科、肿瘤科、呼吸内科、神经内科神经外科内分泌科皮肤性病科和Ⅰ期临床试验研究室。

神经外科专业基本情况

神经外科成立于2013年,秉承“以质量求生存,以信誉求发展,立足北京,服务全国”的理念,为广大患者提供优质的医疗服务。科室紧密依托国家传染病医学中心及医院病房升级改造建设的历史机遇,与神经内科组建神经系统疾病诊疗中心(神经中心),将神经外科病区细化改造,增设神经重症独立单元,并设置五个亚专科发展方向,分别为神经重症专业组、神经系统肿瘤与感染性疾病专业组、神经介入专业组、微创神经内镜专业组、脊髓脊柱及神经调控专业组,业务范围涵盖神经外科各亚专业方向,年手术约800台次/年,其中高难度的Ⅳ级手术达80%以上。在感染性疾病合并神经系统疾病的外科治疗方面,取得了一系列的技术突破。2023年被评为国家级临床重点专科(建设类)。在以北京地坛医院传染病研究所为核心的国内一流研究平台支持下,科室研究队伍不断强大,承担了北京市优秀人才培养资助项目4项,北京市青年骨干项目1项、院内科研基金10余项等多项课题。专业组部分成员曾参与胶质瘤、慢性硬膜外血肿等多项临床试验,在科研和临床研究方面均具备比较丰富的经验和基础。

专业组具备完善的临床试验管理制度和标准操作规程的质量管理体系。病房区域设有专门的受试者接待室、档案室及药品储存设施,并配备药物临床试验开展所需的抢救设施和急救药品等,以保证药物临床试验的顺利开展。

业务范围

业务范围涵盖神经外科各亚专业方向,包括神经重症、神经系统肿瘤与感染性疾病、神经介入、微创神经内镜、脊髓脊柱及神经调控。

病源病种情况

能熟练开展显微镜、神经内镜、神经导航脊柱内镜等各种微创颅脑脊柱手术,包括神经肿瘤切除术(胶质瘤、脑膜瘤、垂体瘤、听神经瘤、颅咽管瘤、椎管内肿瘤、髓内肿瘤等);动脉瘤夹闭术;颅内或脊髓血管畸形切除术;颈内动脉内膜剥脱术;烟雾病搭桥术;脑积水分流术或三脑室底造瘘术;功能性疾病手术(癫痫、面肌痉挛、三叉神经痛等);脊柱退行性变手术(椎管狭窄及椎间盘切除)等。神经介入手术300余台次/年,开展脑及脊髓血管病的各种介入手术,包括全脑血管造影术;动脉瘤及血管畸形介入栓塞术;颅内、外血管狭窄的支架植入术;急性脑卒中神经介入治疗(急性大血管闭塞、动脉瘤破裂性蛛网膜下腔出血)等。此外还收治HIV合并中枢神经系统疾病的患者,包括:艾滋病相关中枢神经系统淋巴瘤、弓形虫脑病、结核瘤、新型隐球菌性脑膜炎、进行性多灶性白质脑病、中枢神经系统感染等。在HIV合并中枢神经系统疾病中积累了一定的经验,尤其在艾滋病相关中枢神经系统淋巴瘤的治疗及基础研究领域中占据着重要的地位。

人员及条件

神经外科专业临床试验团队共25人,其中研究医生15人、研究护士10人,设专业秘书1人、药物管理员2人、档案管理员1人、质量管理员2人、仪器管理员2人。设有受试者接待室、临床试验资料和试验药物专用储存空间,配备电脑、打印机、临床试验资料柜、药物储藏柜和冰箱等,神经重症监护病房设置10张床位,抢救设备齐全。

主要研究者介绍

冯恩山医学博士,主任医师,中国老年医学会神经外科分会委员  中国医师协会神经修复专业委员会委员  中国卒中学会复合介入神经外科分会常委  中国性病艾滋病协会艾滋病与机会性感染专业委员会常委  中国康复医学会颅脑创伤康复专业委员会科普工作组常委  中国医药教育协会数字医疗专委会委员  中华中青年神经外科交流协会秘书长  北京医学会神经外科分会委员  北京慢病防治与健康教育研究会神经外科分会副主任委员  北京脑血管防治协会感染性疾病与脑健康专委会常委  北京医师协会神经修复专业委员会委员  北京对外医学交流协会委员  北京市朝阳区预防医学会理事  中关村肿瘤微创治疗产业技术创新战略联盟头颈专业委员等。带领科室开展各种微创开颅手术及介入手术,年主刀手术量500余台次,以高难度的Ⅳ级手术为主,特别对复杂的脑血管病、颅底肿瘤等积累了丰富的经验。科学研究:神经肿瘤免疫、中枢神经系统感染与脑积水、艾滋病相关中枢神经系统疾病等方面的科学研究。参与多项北京市及国家级课题研究,以第一作者或通讯作者在国内外专业期刊发表学术论文50余篇,影响因子60+分。主编撰写《感染相关神经系统疾病病例解析》,参与编写《颅脑肿瘤外科学》、《神经外科中枢神经系统感染诊疗中国专家共识》等论著,参与翻译《牛津神经外科学》等书籍。