北京地坛医院临床试验机构自1989年起，开展临床试验研究工作30余年，累计完成感染性疾病领域临床试验和临床研究1000余项。近五年，开展药物和医疗器械临床试验300余项，包括牵头开展4项国际多中心药物临床试验、52项国内多中心药物临床试验以及45项国内多中心医疗器械临床试验。截至2025年6月，我院现有药物临床试验备案专业13个和医疗器械临床试验备案专业15个。其中，药物临床试验备案专业包括感染、艾滋病、肝炎、心血管内科、…

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为落实国家及北京市创新医药高质量发展要求，提升多中心临床研究质效，北京地坛医院采取多项互认举措，积极深化伦理互认工作，为多中心研究保驾护航。1.认可符合资质的组长单位伦理审查结果对于我院参研的京内外多中心临床研究，组长单位已完成伦理审查且组长单位符合我院认定的主审资质的项目，实施主动认可，通常采取快速审查方式对项目进行审议。符合以下条件之一可评估认定主审资质：（1）国家临床医学研究中心，或国家医学中…

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